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Biomedizinische Technik - Entwicklung Und Bewirtschaftung Von Medizinprodukten: Band 12

Edited by Stephan Klein, Edited by Felix Capanni, Edited by Uvo M Holscher, Edited by Frank Rothe

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Der zwolfte und abschlieende Band der Lehrbuchreihe Biomedizinische Technik (BMT) schliet die Klammer um die Lehrbuchreihe. Das Lehrbuch stellt dabei die praktischen Aspekte der Entwicklung und des Einsatzes von Medizinprodukten dar. Der Produktlebenszyklus wird umfassend beschrieben - von der Entwicklungsinitiierung bis zur Abkundigung vom Markt - sowohl aus dem Blickwinkel der Hersteller als auch der Anwender. Insbesondere die Anforderungen an die Zulassung werden in den verschiedenen Phasen der Entwicklung betrachtet. Ausgehend von Marktanalyse und Produktdefinition werden Produktrealisierung, prozessbegleitende Uberprufungen und Nachweise sowie die kontinuierliche Begleitung des Produkts durch den Hersteller wahrend der Anwendung in diesem Lehrbuch behandelt und analysiert.